기사내용 요약

SK 코로나19 백신 ‘GBP510’ 글로벌 3상 모집 완료, 상반기 출시 목표

부스터샷 임상도 동시 진행

【서울=뉴시스】황재희 기자 = SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상 대상자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다.

GBP510의 임상3상 참여자는 만 18세 이상 성인 총 4037명으로, 국내에서 570명, 유럽, 동남아, 오세아니아 등 해외 5개국에서 현지인 3467명이 모집됐다. 국내 임상은 고려대 구로병원 등 총 16개 기관이, 해외 임상은 비영리 국제기구인 IVI(International Vaccine Institute, 국제백신연구소)가 협력해 진행 중이다.

SK바이오사이언스는 작년 8월 국내에서 임상3상 첫 투여를 개시해 국내 대상자에 대한 투약은 2차까지 모두 마친 상태다. 국내 대상자 임상 검체는 현재 질병관리청 국립보건연구원과 IVI를 통해 바이러스를 무력화하는 중화항체를 측정하는 효능 평가 단계에 있다.

국립보건연구원과 IVI는 해외 임상의 검체도 순차적으로 수령해 분석을 진행하는 중으로, SK바이오사이언스는 대상자 모집이 모두 완료된 만큼 빠르게 투약을 완료해 유효성 및 안전성 데이터를 확보한다는 입장이다.

확보된 데이터를 바탕으로 올해 상반기 중 GBP510의 국내 신속 허가와 WHO PQ(세계보거닉구 사전적격성평가) 인증, 해외 국가별 긴급사용허가 획득에 나선다.

SK바이오사이언스 관계자는 “국제기구 CEPI(전염병대비혁신연합)의 ‘Wave2’(차세대 코로나19 백신) 프로젝트에 선정된 GBP510은 개발 완료 후 수억회 물량이 공정하게 공급될 예정인 만큼 끝나지 않는 팬데믹 상황에서 새로운 대안으로 활용될 것으로 기대되고 있다”고 말했다.

SK바이오사이언스는 주기적으로 출현하는 다양한 변이에 대응하기 위한 전략으로 부스터샷(추가접종) 임상도 진행하고 있다. GBP510 1/2상 참여자를 대상으로 6개월 후 GBP510을 추가 접종하는 자체 임상과 다른 코로나19 백신 접종자 약 550여 명에게 GBP510을 추가 접종하는 질병관리청 주도 연구자 임상 등으로 부스터샷의 안전성과 유효성을 확인하는 중이다.

또 소아 및 청소년을 대상으로 한 임상도 착수를 준비하고 있으며, CEPI의 지원 아래 ‘사베코바이러스’(sarbecovirus) 표적 백신을 개발하고 있다. GBP510의 플랫폼을 활용해 코로나19, 중증급성호흡기증후군(SARS) 바이러스와 관련 변이주가 속한 사베코바이러스 계열을 전방위적으로 예방할 백신을 만들 계획이다.

GBP510은 코로나19 바이러스 항원 단백질을 체내 주입해 항체를 생성하는 전통적인 합성항원 방식의 백신이다. SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)가 공동 개발했고, 글로벌 제약사 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제(Adjuvant) 기술이 활용됐다.

다수 전문가들은 GBP510이 인플루엔자, B형간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 ‘합성항원’ 방식을 기반으로 한다는 점에 주목하고 있다. 기존에 개발된 코로나19 백신에 거부감을 가진 사람들의 접종을 유도하고, 2∼8도의 냉장 유통과 장기 보관이 가능해 저개발국을 포함한 전 세계 백신 접종률을 높이는 데 기여할 것으로 전망되기 때문이다.

영국 옥스퍼드대학교의 통계 사이트인 아워월드인데이터(ourworldindata)에 따르면 코로나19 백신을 1회 이상 접종한 인구는 전 세계 59.9%, 저개발국 9.5%에 불과한 상황이다.

SK바이오사이언스 안재용 사장은 “코로나19 팬데믹이 장기화되고 있는 국면에 백신은 개인뿐 아니라 사회 전체를 지킬 수 있는 가장 확실한 방법”이라며, “GBP510 개발을 성공적으로 완료해 전 인류가 기나긴 팬데믹의 터널에서 벗어나는데 기여할 수 있도록 할 것”이라고 말했다.

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