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일동제약 "코로나 치료제 3상 결과, 유효성 확인"

입력 2022.09.28. 18:44 댓글 0개

기사내용 요약

1차 평가변수 및 2차 평가변수 충족

일동제약 본사 전경 (사진=일동제약 제공) *재판매 및 DB 금지

【서울=뉴시스】황재희 기자 = 일동제약은 일본 시오노기 제약사와 공동 개발 중인 코로나19 치료제 후보물질 ‘S-217622’(조코바) 임상 3상 결과, 유효성을 확인했다고 28일 공시했다.

한국, 일본, 베트남 등에서 경증·중등증 코로나바이러스 감염자 1821명을 대상으로 한 임상 3상 연구에서 1차 평가변수(임상증상 개선)인 증상 발현 후 72시간 내 코로나 주요 5개 증상( 발열, 기침, 인후통, 콧물 및 코막힘, 호흡곤란)을 살핀 결과, 시험군은 167.9시간, 위약(가짜약)군 192.2시간으로 나타났다. 위약군보다 24시간 가량 빠르게 증상이 개선된 것이다.

주요 2차 평가변수인 바이러스 감소 측면에서도 통계적으로 유의미한 결과를 도출했다. 기저시점대비 투약 후 4일차 viral RNA에서 위약대비 감소여부를 확인한 결과, 시험군 -2.48, 위약군 –1.01로, 군간 차이가 -1.47(log10 copies/ml, p<0.0001)로 나타났다. 위약군에 비해 S-217622에서 바이러스양이 유의미하게 감소했단 의미다.

이번 임상 3상에서 심각한 부작용이나 사망사례는 없었다.

S-217622는 1일 1회 5일간 복용하는 먹는 항바이러스제로, 3CL-프로테아제를 선택적으로 억제해 코로나19를 유발하는 사스 코로나 바이러스 증식을 막아준다.

일동제약 관계자는 “이번 데이터는 지난 27일 식품의약품안전처에 최근의 코로나19 유행 상황을 반영한 임상 프로토콜 변경을 신청한 임상 데이터”라며 “향후 긴급사용승인 및 식약처 품목허가를 진행할 예정”이라고 말했다.

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